اتاق استریل‌سازی سرنگ یکی از مهم‌ترین بخش‌های خط تولید تجهیزات پزشکی است که وظیفه دارد میلیون‌ها عدد سرنگ مونتاژشده را از هرگونه آلودگی میکروبی، قارچی یا ویروسی پاک‌سازی کند. این فرآیند معمولاً پیش از بسته‌بندی نهایی انجام می‌شود، اما در برخی خطوط تولید، استریل‌سازی روی بسته‌های مهروموم‌شده نیز انجام می‌گیرد تا ایمنی کامل محصول تضمین شود.
بسته به جنس سرنگ (پلاستیکی، شیشه‌ای یا دارای سوزن فلزی) از روش‌های مختلفی برای استریل‌سازی استفاده می‌شود. پرکاربردترین روش در ایران و جهان برای سرنگ‌های پلاستیکی، استریل با گاز اتیلن اکساید (ETO) است.
در این روش، گاز اتیلن اکساید در دمای پایین (۴۰ تا ۶۰ درجه سانتی‌گراد) درون محفظه بسته تزریق می‌شود. گاز به منافذ سرنگ نفوذ کرده و میکروارگانیسم‌ها را از بین می‌برد. پس از آن، مرحله‌ی تهویه انجام می‌شود تا باقی‌مانده گاز سمی کاملاً تخلیه گردد.
| مزایا | معایب |
|---|---|
| دمای پایین – مناسب برای پلاستیک‌ها و مواد حساس | فرآیند طولانی (۱۲ تا ۲۴ ساعت) |
| نفوذ بالا – استریل کامل حتی داخل بسته‌های بسته‌بندی‌شده | نیاز به سیستم تهویه و ایمنی قوی |
| سازگار با بسته‌بندی‌های نایلونی، بلستر و وکیوم | گاز سمی و اشتعال‌پذیر است (نیازمند تجهیزات ایمنی پیشرفته) |
اتاق استریل‌سازی یکی از خطرناک‌ترین بخش‌های کارخانه محسوب می‌شود و باید تحت نظارت سیستم‌های هشداردهنده، تهویه مداوم، و بازرسی‌های منظم ایمنی کار کند. استفاده از اپراتور آموزش‌دیده و رعایت کامل دستورالعمل‌های ایمنی الزامی است.
استفاده از اتاق استریل‌سازی سرنگ با گاز ETO تضمین‌کننده‌ی سلامت، ایمنی و کیفیت محصولات پزشکی است. این فرایند، آخرین و حیاتی‌ترین مرحله قبل از بسته‌بندی نهایی محسوب می‌شود و نقش مستقیم در دریافت مجوزهای تولید و صادرات دارد.
مشخصات کلی
استریل با
ISO 11135 ETO
کاتالیزور خروجی
HEPA تهویه با فیلتر
حسگرهای نشت گاز و سیستم اعلام خطر
دارد
فروشگاه صنعتی هامان
